<cite id="hdx1h"><span id="hdx1h"><cite id="hdx1h"></cite></span></cite><cite id="hdx1h"><span id="hdx1h"><menuitem id="hdx1h"></menuitem></span></cite>
<var id="hdx1h"></var>
<cite id="hdx1h"><video id="hdx1h"><thead id="hdx1h"></thead></video></cite>
<cite id="hdx1h"><span id="hdx1h"><menuitem id="hdx1h"></menuitem></span></cite>
<var id="hdx1h"></var>
<var id="hdx1h"><video id="hdx1h"></video></var><var id="hdx1h"><video id="hdx1h"></video></var>
<th id="hdx1h"><address id="hdx1h"></address></th>
<var id="hdx1h"></var>
 
服務咨詢熱線:
聯系郵箱:kefu@tairide.com
0311-66571213
制藥廠GMP空氣中霉菌孢子危害及最佳的殺滅方法
來源: | 作者:admin | 發布時間: 586天前 | 1253 次瀏覽 | 分享到:
    霉菌是真菌的一種,是絲狀真菌的俗稱,意即"發霉的真菌",屬于微生物類。它的體積非常輕微,可以到處漂浮。霉菌與植物很類似,可以在短時間內長出數以百萬計的孢子,相當于植物的種子。它可由空氣、水份、器械、動植物及人類攜帶。霉菌孢子能以冬眠的方式抵抗干燥、寒冷及高溫等不利的環境,一旦條件適合,它便迅速的生長。霉菌孢子是霉菌脫離親本后能直接或間接發育成新個體的生殖細胞。霉菌具有極強的繁殖能力,可以通過無性繁殖或有性繁殖方式產生大量新個體。具有小、輕、干、多以及形態色澤各異、休眠期長和抗逆性強等特點。但與細菌的芽孢卻有很大的差別。如制藥廠潔凈區存在過多霉菌必定很難符合新版GMP要求,而作為GMP的重中之重,消毒,是實施GMP,有效履行GMP的一個重要環節。在生產過程中會遭到微生物的污染,在檢驗過程中也會被污染,同時也會對產品造成不可挽回的損失,因此必須采取一定的措施使生產和實驗設施的微生物污染處于受控狀態或者完全被消除,所以嚴格控制制藥廠霉菌對于藥廠的產品質量是很有必要的。接觸的制藥廠的客戶,我們也了解到,霉菌容易在濕度大溫度適宜的地方生產繁殖,要在制藥生產車間徹底殺滅霉菌除了環境條件要控制好外使用合適的殺菌劑也很重要。霉菌是屬于真菌一類,其抗逆性比一般細菌強很多,產生的孢子能夠在很惡劣的環境條件下存活,一旦條件適合馬上生長繁殖,很多企業因長時間、大劑量的通過臭氧或者紫外燈來控制車間霉菌的,對車間的設施造成老化和人員影響很大。而且市面上一般的消毒劑很難殺滅霉菌,這就造成了制藥生產車間霉菌難以控制的問題。因此,選擇一款可以長期、穩定、有效、無毒、無殘留的消毒產品來控制車間霉菌,對于任何一個加工企業都很重要。
制藥廠潔凈車間霉菌的來源
   高濕度地區霉菌的污染:
   南方地區,北方降水量大的季節,南方地區,北方降水量大的季節,易于導致制藥廠潔凈間的濕度大,有機物附著于設備、墻壁上,凈間的濕度大,有機物附著于設備、墻壁上,車間不符合GMP規定(如木質工具,磚縫、墻縫),車不符合GMP規定(如木質工具,磚縫、墻縫),車 GMP規定 ),車間生產過程產生的液體廢棄物未及時清理出車間,間生產過程產生的液體廢棄物未及時清理出車間,車間存在冷凝水的管路、墻壁、天花板、車間存在冷凝水的管路、墻壁、天花板、空調口等容易生長霉菌。容易生長霉菌。
   通風不良的場所:
   不良場所易滋生霉菌,通風不良場所易滋生霉菌,污染處霉菌孢子四處飛散,直接的造成產品污染,處飛散,直接的造成產品污染,間接地會污染傳送帶、機械與操作人員。如洗衣房、更衣室潮濕,霉機械與操作人員。如洗衣房、更衣室潮濕,霉菌滋生,極可能對產品造成間接污染。菌滋生,極可能對產品造成間接污染。
   霉菌及霉菌孢子賴以生長的條件
   1.食物——任何碳水化合物都可作為它們的食物來源.
   2.水份——每一種飼料原料都含有一定比例的水份, 這足以讓霉菌及其孢子滋長。當空氣中的相對濕度超過 65%時,霉菌及其孢子從空氣中直接獲得所需要的水份。
   3.氧氣——霉菌及其孢子的生長需要氧氣,只要空氣中的含氧量在1%或以上,便能讓它們生長。
   4.溫度——霉菌及其孢子可以在很大的溫度范圍下生長。搬運及儲藏期間冷熱交替的情況下更適合霉菌及其孢子的生長。
為什么制藥廠空氣必須采用化學殺菌消毒
   1、制藥工廠空氣中微生物的產生??諝庵械奈⑸镏饕獊碜杂诘孛?,幾乎所有土壤表層存在的微生物均可能在空氣中出現。但由于空氣的環境條件對微生物極為不利,故一些G-菌(如大腸菌群等)在空氣中很易死亡,檢出率很低.在空氣中檢出率較高的是一些抵抗力較強的類群,特別是耐干燥和耐紫外線強的微生物,即細菌中G+球菌、G+桿菌(特別是芽孢桿菌)以及酵母菌和霉菌的孢子等。 這些微生物可以附著在塵埃上或被包在微小的水滴中而浮在空間??諝庵袎m埃越多,污染的微生物也越多;室內空氣中微生物含量的多少與室外氣候條件、人員密度以及室內外的清潔衛生狀態有關??諝庵杏袝r也會含有一些病原微生物,有的間接地來自地面,有的直接地來自人或動物的呼吸道,如結核桿菌、金黃色葡萄球菌等一些呼吸道疾病的病原微生物,可以隨著患者口腔噴出的飛沫小滴散布于空氣中。
   2、制藥工廠空氣中霉菌??刂瓶諝庵械拿咕饕欠乐巩a品和潔凈區受到微生物污染,防止用于制藥生產的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染,防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴散和污染,防止固體粉塵的擴散污染。
   3、生產環境衛生是保證藥品質量的重要環節生產環境衛生搞得好,使用奧克泰士進行滅菌消毒后,其含菌量會大大下降,這樣就會徹底阻斷空氣中的病原微生物對藥品的污染。若環境衛生狀況很差,其含菌量一定很高,這樣容易增加污染的機會。所以加強環境衛生管理,是保證和提高藥品衛生質量的重要一環。
要滿足制藥廠空間消毒的要求,有效控制霉菌等微生物的生長。所采用的試劑必須具備以下特點:
  1、消毒能力必須是高效的,即必須達到滅菌標準。
  2、該產品不能有殘留,而且好驗證,必須有充分的驗證資料。
  3、該產品的材料兼容性要好,對環境、設備腐蝕性要小。
  4、擴散性要非常好,不能留有死角,不能造成二次污染。
  5、操作簡便,對人體沒有危害。消毒時間也不能過長。
  6、在滿足了上述條件的基礎上,性價比也必須要高。
藥品類企業
其他類企業
手機網站
0311-66571213
微信公眾號
人妻~夫の部下との密かな关系| 久久精品国产久精国产爱| 阿娇张开两腿实干13分钟| 国产午夜福利毛片aⅤ在线看| 18禁美女裸身j部图无遮挡| 午夜爱爱免费视频无遮挡| 漂亮人妻熟睡中被公侵犯的电影| 成年女人毛片免费视频喷潮| 国产色婷婷五月精品综合在线| gaychinese中国小帅gvchina|